Fil de titane médical chirurgical

Le fil de titane chirurgical est un matériau médical haut de gamme-conçu pour les interventions chirurgicales, principalement utilisé pour la fixation des fractures, la reconstruction ligamentaire, la chirurgie orthopédique et d'autres opérations médicales nécessitant un support ou une connexion interne.

Envoyez demande Discuter maintenant

Description

Par rapport aux fils de titane ordinaires, les fils médicaux en titane destinés à la chirurgie présentent les avantages suivants :
1. Biocompatibilité : Le respect des normes internationales telles que ASTM F136 garantit qu'il provoque rarement des réactions indésirables lorsqu'il est utilisé dans le corps humain, réduisant ainsi le risque de rejet et d'infection.
2. Résorbable et soudable : certains nouveaux fils médicaux en titane sont conçus pour être résorbables, qui peuvent être progressivement dégradés et absorbés dans le corps, réduisant ainsi le besoin d'ablation chirurgicale secondaire ; en même temps, la bonne soudabilité permet au chirurgien d'ajuster la forme et la longueur du fil en fonction des besoins de l'intervention chirurgicale.
3. Haute résistance et ténacité : même avec un petit diamètre, le fil de titane peut résister au stress physiologique du site chirurgical, fixant efficacement les os ou les tissus et favorisant la guérison.

Technologie de production de fil de titane-de classe mondiale

titanium welding wire

Grades disponibles pour les applications chirurgicales

Grade	Standard	Caractéristiques clés	Applications typiques
Niveau 1 (CP Ti)	ASTM F67 / OIN 5832-2	Pureté la plus élevée, formabilité maximale, excellente résistance à la corrosion	Sutures, ancrages tissulaires, écarteurs, implants-non porteurs
Niveau 2 (CP Ti)	ASTM F67 / OIN 5832-2	Résistance et ductilité équilibrées, bonne formabilité	Instruments chirurgicaux, treillis, fils chirurgicaux généraux
Niveau 4 (CP Ti)	ASTM F67 / OIN 5832-2	La plus haute résistance parmi les qualités CP	Fils de fixation osseuse, fils K-, broches Steinmann
Catégorie 5 (Ti-6Al-4V)	ASTM F1472 / OIN 5832-3	Haute résistance, bonne résistance à la fatigue	Instruments chirurgicaux, forets, tarauds, outils orthopédiques
Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI)	ASTM F136 / OIN 5832-3	Interstitiels très faibles, ténacité supérieure, durée de vie améliorée	Implants traumatologiques, fixation vertébrale, implants dentaires, fixation de fractures

Les fils chirurgicaux en titane conviennent à divers types d'interventions chirurgicales, notamment la fixation interne des fractures osseuses, l'orthodontie, le clampage vasculaire en neurochirurgie ou le renforcement des sutures tissulaires.

-production en usine à grande échelle de fils en alliage de titane

Titanium Round Wire

Contrôle de qualité et tests (normes médicales)

Test	Méthode	Standard
Composition chimique	Analyse ICP-OES, LECO	ASTM E2371, ASTM E1409, ASTM E1447
Propriétés de traction	Machine d'essai universelle	ASTM E8 / ASTM F67 / ASTM F136
Microstructure	Examen métallographique	ASTM E3, ASTM E112
Qualité des surfaces	Inspection visuelle, SEM si nécessaire	ISO 14971, spécifications clients
Précision dimensionnelle	Micromètre laser, comparateur optique	± tolérance selon spécification
Rectitude	Jauge de rectitude de précision	Exigences relatives aux dispositifs médicaux
Propreté	Validation du nettoyage par ultrasons	Normes ISO 13485
Biocompatibilité	Disponible sur demande	Série ISO 10993
Compatibilité avec la stérilisation	Documents de validation	Gamma, ETO, autoclave
Traçabilité	Traçabilité complète des lots	21 CFR Partie 820, ISO 13485